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10th DIA CHINA

北京时间 5 月 23 日-25 日,2018 中国国际药物信息大会暨第 10 届 DIA 中国年会在北京国际会议中心开幕。本届大会是 DIA 中国十周年年会,吸引了来自各大洲和地区的数千名药政法规、药物研发、医疗健康行业的专家学者交流研讨。

国家食品药品监督管理总局(CFDA)国际司司长、ICH 管委会及 Assembly 副主席、美国 FDA 监管科学医学官、欧盟药品委员会资深专家悉数出席,德国拜耳、辉瑞中国、博纳西亚、美国化学会、华大基因等海内外知名制药企业、生物技术和医疗行业的 150 多家公司参展。

第10届DIA中国年会在北京国际会议中心开幕

第 10 届 DIA 中国年会在北京国际会议中心开幕

本届年会分为 ICH 主题日、会议展览及交流会,在 DIA 中国年会的前一天,5 月 22 日,DIA 与国家药品监督管理局联合开展 ICH 主题培训日,帮助制药行业和研发机构相关人员了解 ICH 的最新进展、技术指导原则以及在中国的实施情况。

5 月 23 日-25 日正式会议期间举行开幕式、中国创新论坛与专题研讨,包括国家药品监督管理局专题会场、院长论坛、药物研发和监管决策、临床运营、人工智能助力新药研发、医学写作及医学事物等共 14 个主题的 80 多场分论坛。

“翻译落地” 在 CFDA 专场被提上议程

随着中国食品药品监督管理总局加入 ICH,新药开发进入全球同步研发时代,注册文件准备将进一步与国际接轨,如何在新的法规环境里完成高质、高效的临床文档准备工作,如何加速递交的时间成为关键问题。

5 月 24 日,国家药品监督管理局专场重磅会议开幕,中国食品药品国际交流中心、国家食品药品监督管理总局药品审评中心专家就推进药品审评审批制度改革、促进我国新药开发、医疗器械技术审评改革措施等热门议题与在场嘉宾展开对话。

第10届DIA中国年会在北京国际会议中心开幕

第 10 届 DIA 中国年会在北京国际会议中心开幕

此外,在 5 月 24 日 “医学写作及医学事物” 分会场,国内外高级医学撰稿人分享跨部门文件审阅经验,以及国际通用的重要安全评估文件撰写和在电子提交环境下文件准备的注意事项。

“翻译落地” 对于监管审批、临床文档与患者合作至关重要,MedL10N 生命科学业务团队拥有 13 年专业医学翻译经验,从研究启动文件翻译、语言验证到注册申报,确保您的语言符合地区法规,为您提供完备的支持。

同传赞助商 MedL10N 获关注

MedL10N 作为 DIA 中国大会银级赞助商(Silver Level Supporter),为会议期间 14 个主题的多个分论坛提供高质量同声传译支持,覆盖 ICH 主题日大会、开幕式、CFDA 专题等多场重磅会议的 50 多个分会场。

会后,MedL10N 收到 DIA 大会主办方、医药公司代表、观众和嘉宾点赞,诺和诺德、罗氏制药、葛兰素史克等跨国制药企业专家纷纷表示,本届大会的同声传译支持方非常专业,期待今后与能与 MedL10N 一起合作。

Ms. Gao(学术事务组医学专家,诺和诺德): DIA 的同传老师非常专业,很多行业术语都能准确译出,期待下次 DIA 还能听到他们带来的同声传译。

Ms. Sun(Biomarker Science Liaison,罗氏制药): 同传老师声音很好听,没想到这么专业的大会也可以如此准确快速的翻译出来,非常佩服!

Mr. Cage(临床研究部经理,葛兰素史克): The simultaneous interpreters are amazing. The content is very technical yet they all managed it so well. We really appreciate their effort.

MedL10N 是 CSOFT 华也国际旗下生命科学业务品牌,通过 ISO 9001:2015 和 ISO 13485:2016 质量管理体系认证,为全球制药和医疗器械公司提供专业翻译服务。MedL10N 与多家领先的合同研究组织(CRO)合作,拥有庞大的行业专家网络,范围覆盖各种医疗领域,帮助您加速海外研究进程。


关于 DIA

DIA 总部位于美国首都华盛顿,此外在北美、欧洲、日本、中国等设有分部。作为一家中立的国际组织,DIA 在制药和其它医疗健康领域,孜孜不倦 50 余年,为政府,工业和学术机构提供了形式多样的交流和学习的平台,赢得广泛认可和赞誉。

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